美國一家聯邦衛生機構週二表示,關於阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學(Oxford University)共同開發的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,即2019冠狀病毒病)疫苗,阿斯特捷利康可能計入了一場臨牀試驗的過時資訊,這可能令阿斯特捷利康先前公佈的積極結果受到質疑。
美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)罕見地宣稱,其收到了負責監督和監測臨牀試驗的數據和安全監測委員會(DSMB)的通知,稱「它對阿斯特捷利康就其新冠疫苗臨牀試驗初步數據所發佈的資訊感到擔憂」。
該研究所表示:「數據和安全監測委員會表示擔憂阿斯特捷利康可能計入了那次試驗中的過時資訊,這可能使提供的有效性數據不完整。」該研究所由美國總統的新冠肺炎顧問安東尼•福奇(Anthony Fauci)領導。
美國國家過敏症和傳染病研究所表示,已敦促阿斯特捷利康「與數據和安全監測委員會合作,審查有效性數據,並確保儘快公開最準確、最新的有效性數據」。
週二早些時候,阿斯特捷利康和牛津大學沒有立即回覆置評請求。
週二上午,倫敦證交所(London stock exchange)開市後不久,阿斯特捷利康的股價一度至少下跌了1.2%。
這家在倫敦上市的英國-瑞典制藥商的股票週一收盤上漲3.3%。先前,人們期待已久的牛津/阿斯特捷利康疫苗美國試驗結果公開。逾3.2名志願者參加了試驗,其中大部分是美國的志願者,也有智利和祕魯的志願者。五分之一的參加者超過65歲。
試驗顯示,該疫苗在預防新冠症狀方面的有效性爲79%,在預防重症方面的有效性爲100%。
阿斯特捷利康表示,不存在關於血凝的安全問題。先前有報導稱,接種該疫苗可能產生副作用,包括腦血栓、出血和血小板低的罕見結合,這促使至少16個歐洲國家暫停接種該疫苗。
在歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)表示沒有發現血凝與接種該疫苗之間存在關聯後,大多數國家已恢復接種阿斯特捷利康疫苗。歐洲藥品管理局對該疫苗與更罕見的多種副作用結合之間的關聯持開放態度,但表示在整個新冠危機期間,接種疫苗的益處遠遠大於其風險。同時出現多種副作用非常罕見,以美國試驗的樣本量不太可能發現此類情況。
譯者/何黎