幾十年來，生物製藥研發支出不斷上漲，但藥品批准數量一直在下降。究竟是什麼阻礙了生物製藥產業的發展？
全球生物製藥產業在應對新冠疫情上展現出了通力合作的巨大潛力，並突出了研發在應對如先前所未有的公共衛生挑戰中所發揮的重要作用。
然而，對研發的審覈仍然非常嚴格。 新處方藥的平均稅前成本估計高達 26 億美元，而藥品批准數量卻在持續下降。
在Cytiva發起的 2023 年全球生物製藥彈性指數調研報告中，研發生態系統表現最弱，得分從 2021 年的 6.54 下降至 2023 年的 5.22。這說明產業對合作文化和技術能力的信心減弱，而這兩個要素是新藥研發、臨牀測試和規模化的驅動力。
生物製藥產業將促進合作還是繼續競爭？
從藥物發現，臨牀測試到商業化生產方面進行有效合作，能夠爲全球生物製藥產業開闢新的前景。然而，受訪者認爲合作仍極具挑戰。本次調研顯示，合作和開放創新在生物製藥產業是非常稀缺的，而製藥公司高階主管對這一關鍵因素的態度甚至不如 2021 年時樂觀。
雪梨大學兒童醫學研究所分子生物學家 Leszek Lisowski 專門從事病毒載體技術開發和優化，他評論道：「我們非常幸運的與許多公司進行了合作。但合作一旦涉及到一些互動，很多公司爲了確保他們的競爭力，不得不隱藏他們的研究成果，不能分享他們的所有數據。」
圖 1.約有兩成高階主管表示，尋找願意與他們進行研發合作的產業合作伙伴是一項巨大挑戰。從本質上講，科學研究是一項國際性工作。愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所 (NIBRT) 首席商務官 Killian O』Driscoll 指出，強有力的國際合作往往是投資項目的必要條件。他補充說，「打破這一平衡的因素是各國都希望吸引大規模生產投資。生物製藥生產是價值投資，因此也存在一定程度的競爭。」
總部位於中國的全球生物製藥公司復宏漢霖的董事長兼執行董事張文傑同樣認可跨國合作的重要性和必要性。他認爲：「真正的創新正是源自基礎研究。目前我們對基礎研究領域的投入還相對薄弱，因此實現持續和全面創新任重而道遠。」
數字技術：潛在的機會
人工智慧 (AI) 和高級分析等數位化技術有望解決生物製藥產業的一些生產力挑戰，大幅削減醫療試驗成本，縮短新產品上市所需的時間。
但我們的研究表明，許多國家/地區尚未抓住數字研發的機遇，只有約一成的管理者表示，他們「很好地」利用了「製藥 4.0」技術（一個新的醫藥生產數位化框架）。
生物製藥產業發達的地區會更快採用數位化技術。美國和英國的產業管理者表示，他們會在研發工作中推廣利用數字技術（比例分別爲 39% 和 28%）。
圖 2.只有一成管理者表示，自己國家/地區在研發活動中「很好地」利用了先進的數字技術。生物製藥研發是本國的優先事項
儘管研發生態系統在 2023 年指數中得分最低，但本研究表明，生物製藥公司管理者正在將國家研發生態系統作爲本國的優先事項。
圖 3.近四分之一的管理者表示，充分利用國家研發生態系統是國內的優先事項。英國政府高價值製造彈射器計劃 (HVMC) 工藝製造合作伙伴 CPI 的醫藥製造創新中心董事總經理 Dave Tudor 認爲，英國擁有世界上最好的創新生態系統，但要切忌驕傲自滿。Tudor 表示，政府需要繼續維持這一生態系統，創新必須輔以強有力的財政政策，才能保持全球競爭力。
2020 年，英國政府用於藥品研發的淨支出爲 153 億英鎊，自 2019 年以來增加了 17 億英鎊。然而，英國的研發總支出佔國內生產總值的比例仍然落後於不少國家/地區，在 44 個成員國和經濟合作與發展組織 (OECD) 中選定的其他經濟體中排名第 23 位。
根據普華永道編制的 2022 年英國製藥產業協會報告，要將英國人均醫藥研發投資提高到與美國相當的水準，每年需要爲該產業額外注資 72 億英鎊。
Tudor 指出：「創新的生態系統需要由政府、產業和學術界三方的資金共同支撐，這點非常重要。投資不是兩到三年的短期行爲，而是長達 10 年之久的戰略。我們需要一種持續的創新融資方式，真正推動所需的工作，以確保生態系統能夠應對即將出現的挑戰。」
全球疫苗免疫聯盟 (GAVI) 首席項目戰略官 Aurélia Nguyen 認爲，幫助全球研發界瞭解研發的重要性是吸引人才、建設研發能力的關鍵。
她興奮地說：「我認爲，在研發界開展這方面的討論，可以在我們所做的工作、開發的產品到應用到患者之間形成更清晰的結果鏈。這對 GAVI 非常有益，因爲它確保我們能夠獲得新的疫苗和技術，從而擴大我們項目的覆蓋範圍。這將極大地鼓勵研發界真正理解他們所做工作的價值。」
研發人才是全球生物製藥產業成功的基石，更重要的是合作的力量。生物技術公司百濟神州高級副總裁、全球技術運營和生產負責人 Kyu-Sung-Lee 表示：「在整個生物製藥研發生態系統中，不同的公司、不同的工程師和不同的科學家擁有不同領域的專長，因此整個生態系統的合作將可加速生產，讓患者更快獲得藥物。我們（在新冠疫情期間）見證了這種合作，同時更加期待下一次的合作。」
閱讀《2023 年全球生物製藥彈性指數》，瞭解全球生物製藥產業如何解鎖研發生產力。